Unser Leistungsangebot im Labor

  Compliance Mikrobiologie Labor

Unser Labor bietet Ihnen ein breites

Spektrum an mikrobiologischen Untersuchungen. Gearbeitet wird dabei nach GMP (§ 64 AMG). Unsere Labororganisation ist außerdem durch DIN ISO 9001:2008 zertifiziert. Unsere Zertifizierungen zum Download finden Sie hier.

 

 

Unser Labor sticht durch seine sehr gute Ausstattung heraus. Es entspricht technisch den neuesten Anforderungen und wird nach strengsten Vorschriften geführt. Mikrobiologische Routineuntersuchungen können wir Ihnen dabei genauso anbieten wie individuell erstellte Versuche und Studien, deren Planung wir mit größter Sorgfalt und in engster Zusammenarbeit mit dem Kunden durchführen.

 

 

 

 

 

Unser Laborangebot in der Übersicht:

 

 Untersuchungen von Bioindikatoren:

 

  • Resistenzbestimmungen im BIER-Vessel (D-Wert & Z-Wert Bestimmung)
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  • Resistenzbestimmungen in trockener Hitze (D-Wert & Z-Wert Bestimmung)
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  • Bereitstellung zertifizierter Sporensuspensionen (D-Wert & Z-Wert Bestimmung im Produkt)

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  • Zusatzangebote im Rahmen von D-Wert-Bestimmungen

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  • Herstellung und Zertifizierung kundenspezifischer Bioindikatoren

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  • Überprüfung von Sterilisatoren mittels Bioindikatoren

 

 

 

 Chemoindikatoren:

 

  • Überprüfung von Chemoindikatoren nach ISO 11140
 

 

 

 Mikrobiologische Standard-Untersuchungen:

 

  • Untersuchungen von Wasser für pharmazeutische Zwecke
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  • Prüfung auf mikrobielle Verunreinigungen bei nicht sterilen Produkten (Ph. Eur. 2.6.12 & 2.6.13)
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  • Eignung der Prüfmethode (Validierung)
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  • Prüfung auf ausreichende Konservierung (Ph. Eur. 5.1.3)
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  • Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (LAL-Test, Ph. Eur. 2.6.14)
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  • Nährmedienqualifizierung
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  • Auswertung Umfeldmonitoring Proben (Hygienemonitoring)
 

 

 

 Durchführung von Validierungsstudien:

 

  • Validierung von Desinfektionsverfahren
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  • Container Closure Integrity Test
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  • Endotoxin-Abreicherungsstudien
 

 

 

 Individuelle Studien:

 

Gerne entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen ein unverbindliches Angebot, das speziell auf Ihre Anforderungen und Fragestellungen zugeschnitten ist. Dies kann zum Beispiel technische Prozesse oder die Entwicklung neuer Methoden beinhalten. Dabei nehmen wir uns immer gerne neuen Herausforderungen an.