Bioindikatoren

 

 Rezertifizierung von Bioindikatoren

 

nach ISO 11138 or USP

 

Bioindikatoren werden eingesetzt, um die Effektivität von Sterilisationsprozessen zu überprüfen. Der D-Wert (Dezimale Reduktionszeit) ist ein individueller Wert eines Bioindikators, der bestimmt, welches Zeitintervall benötigt wird, um die Menge der Mikroorganismen um eine log-Stufe (eine Zehnerpotenz) zu reduzieren. Die D-Werte der Bioindikatoren können durch minimale Unterschiede in der Herstellung je nach Charge variieren. Auch das Produkt in dem die Indikatoren eingesetzt werden kann einen Einfluss auf den D-Wert haben.

Unsere Firma hat sich unter Anderem auf die Bestimmung von D-Werten spezialisiert. Unsere Erfahrung als unabhängiges Prüflabor haben wir uns in zahlreichen D-Wert-Bestimmungen in über zehn Jahren angeeignet und stetig ausgebaut. Wir bieten Ihnen entweder D-Wert Bestimmungen für Sterilisationsverfahren der trockenen Hitze oder für die Dampfsterilisation an (BIER Vessel). Unsere Prüfgeräte entsprechen der AAMI und Iso 11138-3.

 

 

Biological Indicators BIER-Vessel 

 

Wenn Sie mehr Informationen über Bioindikatoren haben möchten oder eine unverbindliche Preisanfrage für D-Wert Bestimmungen erhalten möchten, kontaktieren Sie uns einfach.

 

Weitere Informationen oder sonstige Angebote im Rahmen einer D-Wert Bestimmung wie z.B. die Sporulation von Isolaten können Sie unserem Leistungskatalog entnehmen.

 

 D-Wert und z-Wert Bestimmungen in trockener Hitze und im BIER Vessel (Dampf)

 

  • Rezertifizierung von gebrauchsfertigen Bioindikatoren nach der FN-Methode

 

  • Rezertifizierung von gebrauchsfertigen Bioindikatoren nach der Enumeration-Methode

 

  • Resistenzbestimmung (D-Wert Bestimmung) einer Sporensuspension auf Oberflächen oder im Produkt

 

  • z-Wert Bestimmung (D-Wert  Bestimmungen einer Sporenpräparation bei mind. 3 verschiedenen Temperaturen

 

  • Überprüfung der Survial / Kill-Zeit

 

 

 

 

 CFR-Part 11

 

  • zusätzlich bieten wir Ihnen eine CFR-Part 11 konforme Dokumentation der Prozessdaten mittels Kaye Validator an

 

 

 

Zusätzliche Angebote in Zusammenhang mit D-Wert Bestimmungen

 

  • Für Ihre Resistenzbestimmungen stellen wir Ihnen gerne eine unabhängig zertifizierte Sporensuspension bereit.

 

  • Die Herstellung und Zertifizierung von kundenspezifischen Bioindikatoren